米国多発性硬化症協会は、多発性硬化症 (MS) の早期発見の推進に焦点を当てた新たな資金提供の機会に応募するよう、幅広い分野の研究者を募集しています。 MSの治療は目覚ましい進歩を遂げているにもかかわらず、多くの人は依然として病気の最初の兆候から確定診断までに大幅な遅れを経験しています。診断までの時間が短縮されれば、治療までの時間が短縮され、病気とともに生きる人々の長期的な転帰が改善される可能性があります。 この分野の進歩を加速するために、全米 MS 協会は、すでに MS リスクが豊富な集団内で MS に罹患している可能性が高い個人を特定できる革新的なスクリーニング技術を求める申請書 (RFA) を開始しました。 RFA の目標は、さまざまな医療現場 (プライマリ ケア、専門ケア、地域ベースの現場など) で使用できる、拡張性があり、臨床的に実践的で、経済的なスクリーニング アプローチの開発と検証をサポートすることです。テクノロジーが成功すれば、MS の包括的な神経学的評価を受ける必要がある個人を特定する能力が向上し、最終的には診断までの時間が短縮されます。…
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肺疾患や心臓病の臨床試験向けにエンタープライズグレードのイメージングと高精度のエンドポイントを提供するエンドツーエンドのイメージング企業である Qureight は本日、ピアレビューを経た Viewpoint の出版を発表しました。 ヨーロッパ呼吸器ジャーナル (ERJ)。この論文は、線維化の程度が抗線維化臨床試験における主要な構造イメージングバイオマーカーであり、FDA バイオマーカー認定の主要なイメージング候補であると考えられるべきであるという科学的かつ規制上の議論を提供しています。 線維性間質性肺疾患 (ILD) における肺線維症は、肺を変形させ、機能している組織を徐々に除去する瘢痕組織の蓄積です。努力肺活量（FVC）は、抗線維症試験における現在の登録上の主要評価項目であり、線維性ILDにおけるいくつかの薬剤の承認と採用の中心となっています。ただし、FVC は全体的な肺機能の下流の尺度であり、線維症のみよりも多くの影響を受けます。 Qureight CSOのSimon Walsh博士は、「HRCTにおける線維症の程度：抗線維化試験の主要な構造画像バイオマーカー」と題した視点で、定量的高解像度コンピュータ断層撮影法（HRCT）の画像バイオマーカーを使用して決定される線維症の程度によって構造的疾患プロセスを直接測定することがどのようにFVCを補完し、治療法が肺線維症を遅らせているかどうかについてより生物学的に近い視点を臨床試験スポンサーに提供できるかを説明している。 線維化の程度が抗線維化試験の代替エンドポイントとなるためには、より堅牢な一連の証拠が必要であるとQureight氏は説明する。これには、治療による線維症蓄積率の変化と、治療による線維症進行の軽減が患者の感じ方、機能、または生存を予測するという証拠との間の明確な関連性を示す試験レベルのデータが含まれます。 抗線維化薬が瘢痕組織の蓄積を遅らせるように設計されている場合、治験ではその瘢痕組織を直接測定する必要があります。定量的 HRCT は、肺機能検査だけでは分からない構造的な疾患の変化を示すことができます。今のチャンスは、試験全体にわたって一貫して自信を持って線維症負荷を使用するために必要な規制当局向けの証拠を構築することです。」 Simon…
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